有2项必检项目未检 却出具了合格证书？涉10台医疗设备、8家医院！检定组织回应

  

  近来，浙江省金华市计量质量科学研究院一内部人士向新京报记者爆料，2024年5月至12月期间，其单位作业人员在没有检定两项必检项目的情况下，为10台C臂机出具合格证书，触及金华市内8家医院。6月10日，该单位计量处负责人回复新京报记者称，浙江省商场监督管理局正在对此名内部人士反映的C臂机合格证书问题进行查询。

  C臂机，学名移动式C形臂X射线机，按食品药品监管总局《医疗器械分类目录》规则，归于医用成像器械，用于外科手术透视及拍摄，取得印象供临床确诊用。

  该内部人士供给的10份C臂机检定证书显现，辐射输出的重复性、辐射输出的线性两栏为“/”，呈未被检定状况，但检定成果均为“合格”。

  依照国家计量检定规程JJG744-2004《医用确诊X射线辐射源》，以间歇方法作业的C臂机，辐射输出的重复性和线性为应检项。

  ▲JJG744-2004《医用确诊X射线辐射源》中关于辐射输出的重复性和线性的检定要求。 图源：国家商场监管总局

  该内部人士解说称，以间歇方法作业，指的是C臂机的拍摄功用，也称拍片功用；与之相对的是连续性作业方法，即，用于手术造影等动态印象生成。

  经专业网站查询，这10台C臂机设备均具有透视和拍摄功用。另据新京报记者向多名医师了解，这两种功用在相关医疗操作中均会被用到，以为主，拍摄功用仅在手术关键步骤时做留存印象运用。

  该内部人士进一步解说称，此10台设备触及的医院大多为综合性医院，院内的C臂时机用于拍片及透视，这也代表着辐射输出的线性和重复性都应进行检定。

  针对此次10台C臂机合格证书问题，金华市计量质量科学研究院计量处负责人回复新京报记者称，浙江省商场监督管理局正在做出具体的查询。

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