国家药监局关于刊出一次性运用无菌注射针等8个医疗器械注册证书的公告（2025年第52号）

  

  依照《医疗器械监督管理条例》规则，依据公司请求，国家药品监督管理局现刊出以下6家企业共8个产品的医疗器械注册证：

  一、深圳市保安医疗用品有限公司的2个产品：一次性运用无菌注射针，注册证编号：国械注准；一次性运用输血器，注册证编号：国械注准。

  二、上海诺英医疗器械有限公司的1个产品：一次性运用等离子手术电极，注册证编号：国械注准。

  三、凯杰生物工程（深圳）有限公司的1个产品：乙型肝炎病毒（HBV）耐药骤变检测试剂盒（PCR-焦磷酸序列分析法），注册证编号：国械注准。

  四、JW Pharmaceutical Corporation佳伟制药公司的2个产品:婴儿培养箱，注册证编号：国械注进；黄疸治疗仪注册证编号：国械注准。

  五、深圳市科曼医疗设备有限公司的1个产品：甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号：国械注准。

  六、杭州协合医疗用品有限公司的1个产品：甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（酶联免疫法），注册证编号：国械注准。

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