国家药监局发布优先批阅高端医疗器械目录(2025版)
发布日期: 2025-12-29 | 作者:其他
目录(2025版)》(以下简称《目录》),现予发布,并就有关事宜布告如下:一、国家药监局对《目录》中的注册与存案管理办法》第七十三条第(三)项景象实施优先批阅。二、国家药监局医疗器械技能审评中心按程序对《目录》产品注册申请材料来审阅。审阅拟定予以优先批阅的,公示审阅成果无异议后进入优先批阅程序;审阅拟定不予优先批阅的,奉告注册申请人原因并按惯例程序处理。三、本《目录》自发布之日起实施。后续国家药监局将依据本身的需求进行调整。
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