总局发布关于施行《医疗器械召回管理方法》有关事项的告诉
发布日期： 2025-11-04 | 作者：其他
《医疗器械召回管理方法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《方法》）自2017年5月1日起正式施行，为贯彻执行《方法》有关要求，国家食品药品监管总局发布了《食品药品监管总局办公厅关于施行医疗器械召回管理方法有关事项的告诉》（以下简称《告诉》）。医疗器械召回管理方法
《告诉》对医疗器械召回组织作业、医疗器械召回陈述、医疗器械召回信息发布、医疗器械召回监管作业提出了进一步的要求。一起，发布了医疗器械召回事情陈述表、医疗器械自动召回信息发布模板、医疗器械责令召回信息发布模板、召回方案施行状况陈述表、责令召回告诉书、总局政府网站信息收集接口标准规范六项规范性文件。
《告诉》要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局贯彻执行有关作业，保证《方法》执行落地。
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