市商场监督管理局举行全市医疗器械出产和运营质量管理标准训练会
发布日期： 2025-11-04 | 作者：直流减速电机
为深化遵循国家药监局关于《医疗器械出产质量管理标准》和《医疗器械运营质量管理标准》的宣贯要求，实在压实医疗器械企业质量安全主体职责，10月21日至22日，市商场监督管理局举行全市医疗器械出产、运营质量管理标准专题训练会。
《医疗器械出产质量管理标准》训练环绕“缺点剖析—出产标准—规划和开发”三大模块系统打开。训练中不只深度剖析典型不符合事例，还供给标准化整改途径，从产品规划和开发源头下手，帮企业构建“发现问题—执行整改—源头防备”的闭环管理系统，推进标准条款转化为可仿制、可执行、可继续的常态化管理机制。
《医疗器械运营质量管理标准》训练采纳“方针对照+事例剖析”的办法。先对照新旧标准清晰调整关键，再聚集收购、检验、贮存、出售全流程，结合实在事例指出易错环节，同步给出详细整改办法，让笼统条款落地为企业可直接参照的日常操作攻略。
两场训练精准聚集答应审评、缺点剖析标准施行等关键环节，为筑牢医疗器械全生命周期质量安全防地、助力职业高水平质量的开展打下坚实基础。下一步，市商场监督管理局将以此为起点，继续推进医疗器械出产、运营企业强化质量管理认识、完善系统建造，不断的进步职业全体合规水平。